Reglamentas (ES) Nr.10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maistu.

Europos Sąjungos (ES) reglamentas 10/2011, kuris yra griežčiausias ir svarbiausias maistinių plastiko gaminių įstatymas, kelia itin griežtus ir visapusiškus sunkiųjų metalų ribinės vertės standartus, taikomus besiliečiantiems su maistu gaminiams, yra tarptautinio vėjo rodiklis. su maistu besiliečiančių medžiagų saugos rizikos kontrolė.

2011 m. paskelbtas naujas ES reglamentas (ES) Nr.10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maistu.
Sausio 15 d. Šis naujas reglamentas pradeda galioti 2011 m. gegužės 1 d. Juo panaikinama Komisijos direktyva 2002/72/EB. Yra keli
pereinamojo laikotarpio nuostatas ir apibendrinti 1 lentelėje.

1 lentelė

Pereinamosios nuostatos

Iki 2012 gruodžio 31 d  

Ji gali sutikti pateikti rinkai toliau nurodytus produktus

- su maistu besiliečiančių medžiagų ir gaminių, kurie buvo teisėtai pateikti rinkai

FCM patvirtinamuosius dokumentus pereinamojo laikotarpio nuostatos

iki 2011 m. gegužės 1 d 

Patvirtinamieji dokumentai yra pagrįsti pagrindinėmis bendros išsiskyrimo ir specifinio išsiskyrimo bandymo taisyklėmis, išdėstytomis Direktyvos 82/711/EEB priede.

Nuo 2013 m. sausio 1 d. iki 2015 m. gruodžio 31 d

Į rinką pateiktų medžiagų, gaminių ir medžiagų patvirtinamieji dokumentai gali būti grindžiami naujomis migracijos taisyklėmis, nurodytomis Reglamente (ES) Nr. 10/2011, arba taisyklėmis, nustatytomis Direktyvos 82/711/EEB priede.

Nuo 2016 sausio 1 d

Patvirtinamieji dokumentai turi būti grindžiami migracijos tyrimų taisyklėmis, nustatytomis Reglamente (ES) Nr. 10/2011.

Pastaba: 1. Pagalbinio dokumento turinys nurodytas 2 lentelėje, D

2 lentelė

A. Taikymo sritis.

1. Medžiagos ir gaminiai bei jų dalys, sudarytos tik iš plastikų

2. Plastikinės daugiasluoksnės medžiagos ir gaminiai, surišti klijais ar kitomis priemonėmis

3. 1 ir 2 punktuose nurodytos medžiagos ir gaminiai, kurie yra atspausdinti ir (arba) padengti danga

4. Plastikiniai sluoksniai arba plastikinės dangos, sudarančios tarpiklius dangteliuose ir dangteliuose, kurie kartu su tais dangteliais ir uždoriu sudaro dviejų ar daugiau skirtingų medžiagų sluoksnių rinkinį

5. Plastikiniai sluoksniai daugiasluoksnėse medžiagose ir gaminiuose

B. Išimtis

1. Jonų mainų derva

2. Guma

3. Silikonai

C. Medžiagos už funkcinio barjero ir nanodalelės

Medžiagos, esančios už funkcinio barjero2

1. Gali būti gaminamas naudojant medžiagas, kurios nėra įtrauktos į Sąjungos sąrašą

2. Turi atitikti vinilchlorido monomero I priedo apribojimą (SML: neaptikta, 1 mg/kg galutiniame produkte)

3. Neleistinos medžiagos gali būti naudojamos ne daugiau kaip 0,01 mg/kg maiste.

4. Nepriklauso medžiagoms, kurios yra mutageninės, kancerogeninės arba toksiškos reprodukcijai be išankstinio leidimo.

5. Nepriklauso nanoformai

Nanodalelės::

1. Kiekvienu konkrečiu atveju turėtų būti vertinama jų rizika, kol bus gauta daugiau informacijos

2. Nanoformos medžiagos gali būti naudojamos tik tuomet, jei tai aiškiai leidžiama ir nurodyta I priede

D. Patvirtinamieji dokumentai

1. pateikiamos bandymų sąlygos ir rezultatai, skaičiavimai, modeliavimas, kita analizė ir saugos įrodymai arba argumentai, įrodantys atitiktį.

2. verslo subjektas pateikia nacionalinėms kompetentingoms institucijoms paprašius

E. Bendras perkėlimas ir specifinis migracijos apribojimas

1. Bendra migracija

- 10 mg/dm² 10

- 60 mg/kg 60

2. Specifinis išsiskyrimas (žr. I priedo Sąjungos sąrašą – kai nėra konkrečios išsiskyrimo ribos arba yra numatyti kiti apribojimai, taikoma bendroji specifinė išsiskyrimo riba – 60 mg/kg)

Sąjungos sąrašas

I priedas – Monomeras ir priedas

I PRIEDAS Yra

1. Monomerai arba kitos pradinės medžiagos

2. Priedai, išskyrus dažiklius

3. Pagalbinės polimerų gamybos priemonės, išskyrus tirpiklius

4. Mikrobinės fermentacijos būdu gautos makromolekulės

5. 885 leistina medžiaga

II priedas – Bendrieji medžiagų ir gaminių apribojimai

Specifinė sunkiųjų metalų migracija (mg/kg maisto ar maistinio modelinio tirpalo)

1. Baris (钡) =1

2. Kobaltas (钴)= 0,05

3. Varis (铜) = 5

4. Geležis (铁) = 48

5. Litis (锂)= 0,6

6. Manganas (锰)= 0,6

7. Cinkas (锌) = 25

Specifinė pirminių aromatinių aminų migracija (suma), aptikimo riba 0,01 mg medžiagos kilograme maisto ar maisto stimuliatoriaus

III priedas – Maisto simuliatoriai

10% etanolis 

Pastaba: kai kuriais atvejais gali būti pasirinktas distiliuotas vanduo

Maisto simuliatorius A

maistas, turintis hidrofilinį pobūdį

3% acto rūgštis

Maisto simuliatorius B

rūgštus maistas

20% etanolis 

Maisto simuliatorius C

maisto produktai, kurių alkoholio kiekis yra iki 20%.

50% etanolis 

Maisto simuliatorius D1

maisto produktai, kurių alkoholio kiekis viršija 20 %

pieno produktas

maistas su aliejumi vandenyje

Daržovių aliejus 

Maisto simuliatorius D2

maistas turi lipofilinį pobūdį, laisvųjų riebalų

Poli(2,6-difenil-p-fenilenoksidas), dalelių dydis 60-80 akių, porų dydis 200 nm

Maisto simuliatorius E

sausas maistas

IV priedas. Atitikties deklaracija (DOC)

1. išduoda verslo subjektas ir jame yra IV3 PRIEDE nurodyta informacija

2. Prekybos etapais, išskyrus mažmeninę prekybą, DOC turi būti prieinama plastikinėms medžiagoms ir gaminiams, produktams iš tarpinių jų gamybos etapų, taip pat medžiagoms, skirtoms gamybai.

3. Leidžia lengvai identifikuoti medžiagas, gaminius ar produktus iš tarpinių gamybos etapų arba medžiagas, kurioms jis išduotas.

4. – Sudėtis turi būti žinoma medžiagos gamintojui ir pateikiama kompetentingoms institucijoms paprašius

V priedas – Bandymo sąlygos

OM1 10d prie 20°C 20

Bet koks sąlytis su užšaldytu ir atšaldytu maistu

OM2 10d 40°C temperatūroje

Bet koks ilgalaikis laikymas kambario ar žemesnėje temperatūroje, įskaitant kaitinimą iki 70°C iki 2 valandų arba kaitinimą iki 100°C iki 15 minučių

OM3 2h 70°C temperatūroje 

Bet kokios sąlyčio sąlygos, apimančios kaitinimą iki 70 °C iki 2 valandų arba iki 100 °C iki 15 minučių, po kurių nelaikoma ilgalaikė patalpoje arba šaldytuve.

OM4 1h 100°C temperatūroje 

Aukštos temperatūros pritaikymas visiems maisto stimuliatoriams iki 100°C temperatūroje

OM5 2 val. 100 ° C temperatūroje arba su grįžtamu šaldytuvu / alternatyviai 1 val. 121 ° C temperatūroje 

Naudojimas aukštoje temperatūroje iki 121°C

OM6 4 valandas 100 ° C temperatūroje arba su grįžtamu šaldytuvu

Bet kokios sąlyčio su maistu sąlygos su maisto stimuliatoriais A, B arba C, esant aukštesnei nei 40°C temperatūrai

Pastaba: Tai reiškia blogiausias sąlygas visiems maistiniams modeliniams tirpalams, kurie liečiasi su poliolefinais

OM7 2h 175°C temperatūroje

Taikymas aukštoje temperatūroje su riebiu maistu, viršijančiu OM5 sąlygas

Pastaba: jei techniškai NĖRA įmanoma atlikti OM7 su maistiniu modeliniu tirpalu D2, bandymą galima pakeisti bandymu OM 8 arba OM9.

OM8 Maisto modelinis tirpalas E 2 valandas 175 °C temperatūroje ir maistinis modelinis tirpalas D2 2 valandas 100 °C temperatūroje

Tik aukštoje temperatūroje

Pastaba: kai techniškai NĖRA įmanoma atlikti OM7 su maistiniu modeliniu tirpalu D2

OM9 Maistinis modelinis tirpalas E 2 valandas 175 °C temperatūroje ir maistinis modelinis tirpalas D2 10 dienų 40 °C temperatūroje

Taikymas aukštoje temperatūroje, įskaitant ilgalaikį laikymą kambario temperatūroje

Pastaba: kai techniškai NĖRA įmanoma atlikti OM7 su maistiniu modeliniu tirpalu D2

ES direktyvos panaikinimas

1. 80/766/EEB, Komisijos direktyvos analizės metodas, skirtas oficialiai kontroliuoti vinilchlorido monomero lygį medžiagose, kurios liečiasi su maistu

2. 81/432/EEB, Komisijos direktyvos analizės metodas, skirtas oficialiai kontroliuoti vinilchlorido išsiskyrimą iš medžiagų ir gaminių į maisto produktus

3. 2002/72/EB, Komisijos direktyva dėl maisto produktams skirtų plastikinių medžiagų ir gaminių